Проектирование и строительство фармацевтических производств

Стандарт GMP - фармацевтические производства под ключ. Фармацевтические проекты.
ФАРМПРОИЗВОДСТВА
Проектирование по GMP
Чистые помещения
Строительство под ключ

медицинский инжиниринг FAVEA
СЕРВИС
Технический сервис оборудования

Практическая валидация, семинары, курсы, тренинги. Международный аудит. Стандарты GMP
УЧЕБНЫЙ ЦЕНТР
Практическая валидация. Семинары, курсы, тренинги. Стандарты GMP

льготное финансирование реконструкций
ФИНАНСИРОВАНИЕ
Льготное кредитование проектов чешскими банками

Вакансия - GMP консультант

Обязанности:

  • Проведение аудитов качества с позиции требований GMP (или GLP, GDP, GEP);
  • Проведение консультаций с заказчиками по GMP, включая ведение соответствующей документации;
  • Разработка плана для подготовки заказчика к государственным инспекциям или к аудитам заказчика;
  • Разработка плана для достижения требуемого уровня GMP в любой области системы качества заказчика;
  • Разработка экспертных заключений проектной документации с позиции требований GMP;
  • Проведение анализа рисков с позиции требований GMP;
  • Разработка валидационного мастер-плана;
  • Консультации по проведению квалификаций систем и оборудования;
  • Консультации по проведению валидации процессов очистки и аналитических методов;
  • Проведение тренингов персонала в области GMP;

Требование к кандидату:

  • Гражданство - РФ, РБ;
  • Законченное высшее фармацевтическое образование (очное);
  • Опыт работы (не менее 5-и лет) в фармацевтической системе качества;
  • Знания регуляторного законодательства, местного законодательства РФ в сфере обращения лекарственных средств и международного законодательства (GMP ЕС, сGMP FDA) с уклоном на ISPE, PDA.
  • Опыт в проведении аудитов, в том числе и международных.
  • Навыки ведения переговоров, навыки оформления договорной документации, навыки организации и построения работы в коллективе, навыки работы в международной компании;
  • Прекрасные презентационные и коммуникационные способности, активная жизненная позиция, оптимизм;
  • Знание ПК: Microsoft Office;
  • Приветствуется знание английского языка.

Мы предлагаем:

  • Место работы - г. Москва или г. Нижний Новгород;
  • Командировки, в т.ч. за границу;
  • График работы 5/2, с 9 до 18 ч.;
  • Испытательный срок 3 месяца;
  • Оформление по ТК;
  • Комфортабельный, современный офис;
  • Интеллигентный, дружный коллектив;
  • Заработная плата обсуждается с успешным кандидатом индивидуально (+бонусы).
Резюме направляйте: Этот адрес электронной почты защищен от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.