Центр валидации и обучения

Центр валидации и обучения компании FAVEA оказывает услуги, в том числе консультативного и информационного плана тем, кто по роду своей работы связан с проблематикой валидации и квалификации, а также тем, кто хотел бы расширить свои знания продолжив фармацевтическое образование в области GMP. 

Основная цель семинаров по валидации в Центре FAVEA - на практических примерах продемонстрировать порядок проведения квалификации критических систем и оборудования с использованием современных измерительных приборов, показать, как проводятся валидационные тестирования, объяснять особенности работы с валидационной документацией, провести GMP обучение для специалистов фармпредприятий, в том числе по валидации производств, валидации чистых помещений, контролю качества лекарств и др. 

В рамках Центра FAVEA также предлагается проведение IQ, OQ, PQ для всех видов критического оборудования и систем. Мы специализируемся на квалификации чистых помещений и процессов стерилизации.

Наши эксперты обладают богатейшим практическим опытом, полученным на европейских предприятиях компаний TEVA, LONZA Biotec, Baxter, Aventis, Zentiva, Hoechst, Polfa, Hexal, и многих других.

Более подробную информацию о Центре валидации и обучения, с программой семинаров по валидации и GMP, а также актуальными предложениями Центра вы найдете на специализированном сайте - favea-center.ru

Терминология использованная в тексте:

Валидация (Validation) - Документированная процедура, дающая высокую степень уверенности в том, что конкретный процесс, метод или система будет последовательно приводить к результатам, отвечающим заранее установленным критериям приемлемости. 

Квалификация (Qualification) - Оценка и документированное подтверждение того, что проектная документация, оборудование, инженерные системы и другие условия производства способны обеспечить достижение ожидаемых и воспроизводимых результатов.

Квалификация монтажа (Installation Qualification - IQ) - Оценка и документированное подтверждение соответствия качества монтажа/установки технологического и лабораторного оборудования, инженерных систем, чистых помещений и др., требованиям нормативной и технической документации.

Квалификация функционирования (Operational Qualification - OQ) - Оценка и документированное подтверждение соответствия работоспособности технологического и лабораторного оборудования, инженерных систем, оснащенных чистых помещений и др., требованиям нормативной и технической документации.

Квалификация эксплуатации (Performance Qualification - PQ) - Оценка и документированное подтверждение соответствия надежности и эффективности эксплуатационных параметров технологического оборудования, инженерных систем, функционирующих чистых помещений и др., требованиям нормативной и технической документации.