Производство радиофармпрепаратов

Производство радиофармпрепаратов

Радиофармпрепараты - это радиоактивные изотопы или их соединения с различными неорганическими или органическими веществами, предназначенные для медико-биологических исследований, радиоизотопной диагностики и лечения различных заболеваний, главным образом для лучевой терапии злокачественных опухолей.

Уникальность изотопной диагностики заключается в ее точности, надежности, возможности частого применения, а главное, способности диагностировать заболевание уже на ранней стадии. Такие радионуклиды, как таллий-201 и рубидий-82, используются для получения изображения сердца, другие (например, технеций-99) используются при сканировании мозга, костных тканей, а также для диагностики таких заболеваний, как рак, болезнь Альцгеймера и др. При высокоэффективной изотопной диагностике, позволяющей определить динамику биохимических процессов во всех участках организма, используется углерод-11, азот-13, фтор-18. Ряд изотопов (палладий-103, иридий-192) уже применяют для лечения раковых заболеваний, а некоторые изотопы можно использовать как анальгетики и стерилизаторы.

Положительной особенностью радиофармацевтических препаратов является их абсолютная естественность для человеческого организма. В настоящее время препараты данной группы используются в ядерной медицине, как с диагностической, так и с терапевтической целью. На применении радиофармпрепаратов, к примеру, основываются позитронная эмиссионная томография (ПЭТ) – самый современный метод диагностики в онкологии, и сцинтиграфия – метод функциональной визуализации органов человека.

Радиофармацевтические препараты получают при помощи радиохимического синтеза. На практике это означает, что радионуклид «встраивается» в химическое вещество. К сложностям производства относятся, в частности, подготовка радионуклида и проблема периода полураспада радионуклида. Радионуклиды, как правило, получают в ядерных реакторах или в ускорителях и генераторах радиофармацевтических веществ. Само производство радиофармпрепаратов представляет собой технологический процесс, который включает упоминавшееся получение радионуклида, приготовление меченых веществ, получение лекарственных форм с мечеными веществами, а также оценку качества готовой продукции.

В настоящее время радиофармацевтические вещества играют значительную роль в современной медицине. На вооружении ядерной медицины находится целый ряд методов, из которых наиболее часто применяются исследование функции камер сердца, исследование кровоснабжения миокарда, визуализация участков некроза миокарда.

В ядерной онкологии радиофармацевтические средства используются как для диагностики, так и для лечения. Речь идет о направленном воздействии радионуклидов на опухоль с последующим их накоплением.

Cпециалисты FAVEA, обладая большим опытом строительства медицинских центров в Европе, а также модернизации фармацевтических производств в России и в странах СНГ, на сегодняшний день подготовлены для реализации проектов любой степени сложности, в том числе и ядерных медицинских центров. По статистике, в радионуклидном лечении нуждаются около 50 тысяч россиян ежегодно. Однако медицинских центров современного уровня, к большому сожалению, не хватает.