Проектирование фармацевтического производства по нормам GMP

GMP

С момента своего основания FAVEA успешно проектирует и строит в России и странах СНГ фармацевтические производства по нормам “надлежащей производственной практики” GMP (Good Manufacturing Practice). Имея собственное GMP-сертифицированное фармпроизводство в Европе, FAVEA смотрит на проблемы фармацевтической индустрии более объемно, чем конкуренты, зная и учитывая все тонкости эксплуатации построенного объекта и комплекса устанавливаемого оборудования.

С 2004 г. в России действует ГОСТ Р 52249 (переиздан в 2009 г. как ГОСТ Р 52249-2009 ПРАВИЛА ПРОИЗВОДСТВА И КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ). Этот стандарт является идентичным переводом действующих в Европе правил GOOD MANUFACTURING PRACTICE FOR MEDICINAL PRODUCTS (GMP). Построенные по нему производства признаются соответствующими европейскому уровню.

Нормы GMP призваны обеспечить эффективный выпуск лекарственных средств, гарантируя их безопасность и качество. Несмотря на то, что данный стандарт в России до настоящего времени носит рекомендательный характер, многие фармацевтические предприятия, желающие уверенно смотреть в будущее, уже внедрили его или планируют внедрение в ближайшее время.

Это связано как с перспективами интеграции страны в мировую экономику и требованиями конкурентного рынка, так и с ожидаемыми изменениями в законодательстве и структуре регулирующих органов.