проектно-инжиниринговая компания фармацевтической отрасли
проектирование фармацевтических производств
фармацевтичеcкие производства по стандарту GMP

ČESKY
CZ
РУССКИЙ
RU
ENGLISH
EN

Новости

16.02.2012 в рамках конференции "GEP надлежащая инженерная практика, 2012" состоялось выступление Бронислава Мартинка (FAVEA) на тему: "Концепция линии для инъекций в производстве стерильных лекарственных форм (пример проектирования)"

О КОМПАНИИ

- история компании
- новости
- специализация
- референции: фармацевтика, медицина
- пресса о FAVEA
- сертификаты и допуски
- структура FAVEA Group
- структура проектно-инжинирингового подразделения
- вакансии

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ПРОИЗВОДСТВА ПОД КЛЮЧ

- консультации по проектированию фармпроизводств
- разработка концептуального проекта
- проектирование фармацевтического производства по нормам GMP
- строительство фармацевтического производства под ключ
- внедрение технологии производства фармпрепаратов

ЧИСТЫЕ ПОМЕЩЕНИЯ

- стоительство чистых помещений
- системы воздухоподготовки и кондиционирования для чистых помещений
- валидация

ОПЕРАЦИОННЫЕ БЛОКИ

- проект и рабочая документация
- реализованные проекты

ЭКСПОРТНОЕ КРЕДИТОВАНИЕ

- условия получения экспортного кредита из Чехии

КОНТАКТЫ

Москва: moscow@favea.org
Прага: prague@favea.org
Киев: kiev@favea.org
- все контакты








ФАРМАЦЕВТИКА
фармацевтика FAVEA

- фармацевтический инжиниринг

- GMP (good manufacturing practice) в России

- производство твердых лекарственных форм

- производство стерильных лекарственных средств

- производство медицинских биологических препаратов

- производство цитостатиков

- производство радиофармпрепаратов

- производство ветеринарных препаратов

- производство лекарственных средств из растительного сырья, жидкостей, кремов

- производство лекарственных средств из плазмы или крови человека

- производство активных фармацевтических субстанций



ЗАДАНИЕ НА ПРОЕКТИРОВАНИЕ
задание на проектирование FAVEA

- скачать форму для заполнения



ПУБЛИКАЦИИ FAVEA
публикации FAVEA

- статьи



НАУЧНЫЕ РАЗРАБОТКИ
научные разработки FAVEA

- патенты



СОБЫТИЯ
события FAVEA

- выставки




КОНТАКТЫ
контакты FAVEA

Москва: moscow@favea.org

Прага: prague@favea.org

Киев: kiev@favea.org

- все контакты

Разработка концептуального проекта

Разработка концептуального проекта, FAVEA
Концептуальный проект

Концептуальный проект – одна из важных стадий разработки проектной документации, которая призвана оценить возможность и средства реализации намерений инвестора, а также наметить пути реализации.

Тщательно разработанный концептуальный проект дает ясную основу для принятия дальнейших решений.

Во время подготовки концептуального проекта ключевую роль играют исходные данные и их анализ. Недостоверность или недостаточность исходных данных могут привести к выработке неверных решений.

При разработке концептуального проекта все технологические и конструктивные решения будут приниматься в соответствии с требованиями правил GMP, требованиями местных норм и правил, а также в соответствии с данными и рекомендациями Заказчика.

Перечень документов презентации процесса разработки Концептуального Проекта (на примере производства мягких лекарственных форм)

1. Задание на проектирование
2. Состав проектной документации
3. Исходные данные
4. Текстовые документы
4.1. Программа производства
4.2. Технологическая блок-схема
4.3. Перечень основного технологического оборудования
4.4. Предварительная потребность во всех видах энергоносителей
4.5. Потребность в персонале
4.6. Прогноз инвестиционных расходов
5. Планировки производства
6. Классы чистоты, потоки персонала и материалов
7. Принципиальные схемы чистых сред
7.1. Вода очищенная PW
7.2. Воздух сжатый
7.3. Вентиляция и кондиционирование
8. Дополнительные документы
8.1. Схема генплана
8.2. Фасады (3D)


© FAVEA.org, 2011