A A A
Новое производство в Уфе

17 июня 2008 года в Уфе на предприятии ОАО "Фармстандарт-Уфавита" было официально открыто новое фармпроизводство где будет изготавливаться препарат гормона роста - РАСТАН. Проектирование, строительство чистых помещений, оснащение оборудованием и запуск линии осуществила компания FAVEA.

На открытие нового фармацевтического производства были приглашены заместитель Премьер-министра Правительства Башкортостана, министр промышленности, инвестиционной и инновационной политики Юрий Пустовгаров, министр внешнеэкономических связей, торговли и предпринимательства Башкортостана Борис Колбин, председатель Торгово-промышленной палаты Борис Бондаренко, Чрезвычайный и Полномочный Посол ЧР  в РФ Мирослав Костелка, первый заместитель министра финансов Чехии Иван Фукса, делегация Сената Чешской Республики, исполнительный директор Палаты по станам СНГ Франтишек Масопуст. Компанию FAVEA представлял генеральный директор – Ярослав Ондрушек.

Новый производственный участок полностью соответствует международному стандарту GMP, на который в ближайшем будущем должна перейти фармацевтическая промышленность России. Необходимо отметить, что все проекты фармацевтических производств, которые были реализованы компанией FAVEA в России, а также на Украине, сертифицированы по стандарту GMP.

 Линия по изготовлению препарата гормона роста РАСТАН не единственное производство, введенное в эксплуатацию чешской компанией FAVEA на уфимском предприятии. В марте 2006 года была запущена линия по изготовлению асептических препаратов инсулина, которую также посетили официальные лица Башкортостана и Чехии.

По словам заместителя Премьер-министра Правительства Республики Башкортостан, министра промышленности, инвестиционной и инновационной политики Юрия Пустовгарова: - На данном предприятии соединились желание собственника довести производство до высокого уровня и профессиональная компетенция чешских партнеров. В результате получилось одно из лучших производств такого продукта (препарата гормона роста РАСТАН – прим. автора) в мире. Иметь такое производство на территории Республики Башкортостан очень важно и почетно. FAVEA в очередной раз доказала высокий уровень качества своей работы по модернизации фармацевтических предприятий и возможность перехода российских производств на международный стандарт GMP.

 

FAVEA получила Платиновую Унцию

подробнее...

Фармацевтическое производство, FAVEA Копрживнице, Чехия

 Фармацевтическое производство, FAVEA Копрживнице, Чехия, полностью соответствует требованиям GMP. Два самостоятельных участка позволяет производить почти весь спектр твердых, мягких и жидких лекарственных, косметических и пищевых форм….

Опыт FAVEA

Инжиниринговая фирма фармацевтической отрасли

image Компания FAVEA — одна из ведущих инжиниринговых компаний, специализирующаяся на реализации проектов по созданию новых и реконструкции существующих фармацевтических производств.
Начиная с 1992 года FAVEA занимается проектированием фармацевтических объектов и их строительством, осуществляет монтаж чистых помещений, систем кондиционирования и вентиляции, поставляет технологическое оборудование, проводит пуско-наладку, валидацию и сертификацию новых производств в соответствии со стандартом GMP.
Среди Заказчиков компании такие известные предприятия как «Нижфарм», «Фармстандарт», «Татхимфармпрепараты», «Сотекс», БХФЗ, Дарница.

Проекты FAVEA

GMP производства

проект GMPСоздание новых производств или реконструкция существующих в соответствии с требованиями GMP – основной профиль FAVEA.

Основными объектами для проведения реконструкции являются:

  • Фармацевтические и биотехнологические предприятия
  • Микробиологические лаборатории
  • Медицинские центры и объекты здравоохранения
  • Предприятия по производству медицинского инструмента

Качество FAVEA

Соответствие новых производств стандарту GMP

imageВсе без исключения предприятия, на которых FAVEA реализовала проекты по строительству и реконструкции, успешно прошли национальный и международный аудит, получили сертификаты, подтверждающие соответствие новых производств стандарту GMP.

В многочисленных отзывах и благодарственных письмах Заказчики высоко оценивают качество выполненных работ FAVEA.

Особенности FAVEA

Выполнение проектов «под ключ»

imageСреди основных особенностей компании необходимо отметить:

  • наличие собственной высокопрофессиональной группы проектантов,
  • наличие собственного учебного центра и большой опыт проведения обучения специалистов,
  • возможность организации долгосрочного финансирования проектов чешскими банками на льготных условиях, 
  • выполнение проектов «под ключ»

Учебный Центр FAVEA

Учебные семинары и тренинги

imageДля сотрудников фармацевтических предприятий FAVEA на базе собственного Производственно-Учебного Центра проводит учебные семинары и тренинги по следующим основным темам:

  • Правила GMP
  • Новые технологические процессы для различных лекарственных форм
  • Техника чистых помещений
  • Валидация


Победитель конкурса "Платиновая унция 2009" в номинации "За успешную реализацию проектов по модернизации Фармпроизводств на территории РФ в соответствии со стандартами GMP"

Статьи специалистов FAVEA

Радиофармпрепараты в свете современной медицины

Радиофармпрепара- ты в свете современ- ной медицины

Дженерики в новом столетии

Дженерики в новом веке

все статьи

Видеоматериалы

Реконструция на Томскхимфарм

Реконструция на ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм»

Открытие нового фармпроизводства в Казани

Открытие нового фармпроизводства в Казани

Новое производство препарата гормона роста РАСТАН в Уфе

Новое производство препарата гормона роста РАСТАН в Уфе

Фотоматериалы

Открытие нового фармпроизводства в Казани

Татхимфарм Казань, цех по выпуску ТЛФ, 2007-2008

реконструкция фармпроизводства в Томске

Томскхимфарм Томск, реконструкция -2008

Стандарт GMP

В мировой практике одним из важнейших документов, определяющим требования к производству и контролю качества лекарственных средств для человека и животных, являются "Правила производства лекарственных средств" - "Good Manufacturing Practice for Medicinal Products (GMP)".

Далее

Валидация

В методических указаниях (МУ) учтены положения последних изданий отечественной нормативной документации, рекомендаций Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), Конвенции о взаимном признании инспекции в отношении производителя фармацевтической продукции (PIC) и др.

 

Обучение GMP

Целью данного обучения является углубление основных и специальных знаний о развитии современной фармации, производстве и контроле качества.Важной задачей является обучение персонала созданию фирменной концепции системы качества продукции, ее оптимизации и развития.

 

Rambler's Top100