проектно-инжиниринговая компания фармацевтической отрасли
проектирование фармацевтических производств
фармацевтичеcкие производства по стандарту GMP

ČESKY
CZ
РУССКИЙ
RU
ENGLISH
EN

Новости

16.02.2012 в рамках конференции "GEP надлежащая инженерная практика, 2012" состоялось выступление Бронислава Мартинка (FAVEA) на тему: "Концепция линии для инъекций в производстве стерильных лекарственных форм (пример проектирования)"

О КОМПАНИИ

- история компании
- новости
- специализация
- референции: фармацевтика, медицина
- пресса о FAVEA
- сертификаты и допуски
- структура FAVEA Group
- структура проектно-инжинирингового подразделения
- вакансии

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ПРОИЗВОДСТВА ПОД КЛЮЧ

- консультации по проектированию фармпроизводств
- разработка концептуального проекта
- проектирование фармацевтического производства по нормам GMP
- строительство фармацевтического производства под ключ
- внедрение технологии производства фармпрепаратов

ЧИСТЫЕ ПОМЕЩЕНИЯ

- стоительство чистых помещений
- системы воздухоподготовки и кондиционирования для чистых помещений
- валидация

ОПЕРАЦИОННЫЕ БЛОКИ

- проект и рабочая документация
- реализованные проекты

ЭКСПОРТНОЕ КРЕДИТОВАНИЕ

- условия получения экспортного кредита из Чехии

КОНТАКТЫ

Москва: moscow@favea.org
Прага: prague@favea.org
Киев: kiev@favea.org
- все контакты








ФАРМАЦЕВТИКА
фармацевтика FAVEA

- фармацевтический инжиниринг

- GMP (good manufacturing practice) в России

- производство твердых лекарственных форм

- производство стерильных лекарственных средств

- производство медицинских биологических препаратов

- производство цитостатиков

- производство радиофармпрепаратов

- производство ветеринарных препаратов

- производство лекарственных средств из растительного сырья, жидкостей, кремов

- производство лекарственных средств из плазмы или крови человека

- производство активных фармацевтических субстанций



ЗАДАНИЕ НА ПРОЕКТИРОВАНИЕ
задание на проектирование FAVEA

- скачать форму для заполнения



ПУБЛИКАЦИИ FAVEA
публикации FAVEA

- статьи



НАУЧНЫЕ РАЗРАБОТКИ
научные разработки FAVEA

- патенты



СОБЫТИЯ
события FAVEA

- выставки




КОНТАКТЫ
контакты FAVEA

Москва: moscow@favea.org

Прага: prague@favea.org

Киев: kiev@favea.org

- все контакты

История компании

1994 год - основание компании FAVEA группой чешских фармацевтов-технологов.

1997 год – начало активной инжиниринговой деятельности компании на российском рынке. Разработка проекта комплексной реконструкции предприятия ОАО "Нижфарм", Нижний Новгород, Россия. В этом же году FAVEA строит склад лекарственного сырья и готовых лекарственных форм для ОАО "Ферейн", Москва, Россия.

1998 год - после четырехлетнего экспериментирования FAVEA одной из первых устанавливает линию микронизации веществ, благодаря которой возможно в 50 – 100 раз уменьшать размер частиц и тем самым обеспечивать повышенную биологическую доступность веществ. В этом же году FAVEA поставляет и монтирует чистые помещения для линии розлива инсулина на заводе компании "Ферейн", Москва, Россия.

Мазь Эфкамон, ОАО Нижфарм, проект FAVEA 1999
Мазь "Эфкамон", ОАО "Нижфарм",
проект FAVEA 1999

1999 год – FAVEA строит под ключ в Нижнем Новгороде для ОАО "Нижфарм" производство мази "Эфкамон", производство нестерильных мазей, участок подготовки фармацевтического сырья, а также участок подготовки захоложенной воды.

2000 год – FAVEA внедряет метод экономичной прессовки таблеток и слежения за созреванием таблеток soft tabletting, который можно применить для промышленной обработки микронизатов или активных протеинов. Разрабатывается проект цеха по производству таблеток и капсул для ЗАО "Медисорб", Пермь, Россия. Начинается строительство производства стерильных мазей и суппозиториев для ОАО "Нижфарм".

Цефалексин-Дарница, FAVEA 2001
Цефалексин, Дарница,
проект FAVEA 2001

2001 год – FAVEA в соавторстве с академическими учреждениями получает приз "Инновация 2001 года" за повышение биологической доступности полифенолов. В Уфе строится под ключ производство инъекционных препаратов в ампулах и проводится его валидация для ОАО "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод", Россия. FAVEA проектирует и строит цех по производству лекарственных препаратов цефалоспоринового ряда антибиотиков в сухом состоянии для инъекций для ЗАО "Фармацевтическая фирма Дарница", Киев, Украина, а также проводит валидацию производства и обучение персонала.

2002 год – отслеживая мировые тренды и принимая во внимание требования заказчиков, FAVEA начинает производство субмикронных дисперсий в жидком состоянии с их консервацией без синтетических добавок (preservative free). FAVEA поставляет и монтирует чистые помещения цеха по производству таблеток для ЗАО "НПЦ БХФЗ", Киев, Украина.

Рибофлавин, FAVEA
Рибофлавин производства FAVEA

2003 год – после вступления Чехии в Европейский Союз FAVEA начала сотрудничество с немецкой фирмой Sabine Maurer с целью доведения до промышленных масштабов производства наночастиц. В этом году FAVEA вышла на уровень нанотехнологий. FAVEA поставляет и монтирует оборудование для производства воды очищенной и воды для инъекций для цеха антибиотиков в Киеве (ЗАО "НПЦ БХФЗ", Украина). В этом же году для ЗАО "НПЦ БХФЗ" разрабатывается проект и строит цех по производству таблеток и капсул.

2004 год – достижения в области агломерации и разработанные эффективные методы, обеспечивающие сферическою форму частиц, привели FAVEA к началу собственного производства гранул. FAVEA разрабатывает проект предприятия по производству субстанций, экстрактов, сиропов, растворов для инъекций, суппозиториев, мазей, капсул для ООО "НПК Экофарм", Киев, Украина. В этом же году поставляет, монтирует и осуществляет пусконаладку оборудования для кольца воды очищенной на ОАО "Киевмедпрепарат", Киев, Украина.

2005 год – специалистами FAVEA разработаны формы с постепенным высвобождением. FAVEA поставляет и монтирует технологическое оборудование для таблеточного производства на ОАО "Фармстандарт–Лексредства", Курск, Россия.

Тетрагидроиндол Valdis Chemicals, FAVEA
Тетрагидроиндол Valdis Chemicals,
проект FAVEA 2006

2006 год - знания специалистов FAVEA в области иммунологии и доступность локального сырья (молока и колострума) позволили решить проблему сепарации биологически активных протеинов с использованием аэрозольной или сублимационной сушки для дальнейшего применения в лекарственных формах – таблетках, повторным использованием методов soft tabletting. FAVEA разрабатывает концептуальный проект цеха по производству тетрагидроиндола для ЗАО "UAB PN Waldis", Клайпеда, Литва, несколько концептов для украинских фармацевтических предприятий, а также целый ряд проектов для ОАО "Татхимфармпрепараты", Казань, Россия (твердые лекарственные формы, стерильные мази, склад сырья и готовой продукции).

Визит президента Шаймиева на Татхимфарм, FAVEA
Визит президента Шаймиева
на завод Татхимфармпрепарат,
проект FAVEA 2007

2007 год - следующим шагом в разработках FAVEA в области постепенного высвобождения было внедрение производства двухслойных таблеток, которые позволяют комбинировать быстрое наступление эффекта от действия одного компонента с медленным выделением другого компонента. Таким образом, FAVEA присоединилась к всемирному тренду, инициированному FDA, добиваясь улучшения производимых лекарственных препаратов методами процессуальной аналитической технологии (Process Analytical Technology – Quality by Design). В этом году FAVEA реализует ряд масштабных проектов. Строит под ключ цех по производству твёрдых лекарственных препаратов для ОАО "Татхимфармпрепараты", Казань, Россия, сдает производство инфузионных растворов и асептическое производство гормональных инъекций для ОАО "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод", Уфа, Россия, поставляет и монтирует чистые помещения участка упаковки готовых лекарственных форм для ЗАО "Сотекс", Московская область, Россия.

2008 год – FAVEA проводит успешные экспериментальные работы по внедрению PAT (Process Analytical Technology) в процессуальных устройствах при производстве стабильных лекарственных форм при помощи спектроскопии в ближней инфракрасной области с использованием систем Nicolet и Yokogawa. Проектирует и строит под ключ цех по производству твердых лекарственных средств (Имудон, Арбидол, Амиксин), цех по производству шипучих таблеток и цех по производству спрея назального (ИРС–19) для ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм", Томск, Россия. В том же году FAVEA разрабатывает проект производства гормональных препаратов в твёрдой лекарственной форме для ОАО "Изварино Фарма", Москва, Россия.

Платиновая унция, FAVEA 2009
Премия Платиновая унция, FAVEA 2009

2009 год - FAVEA разрабатывает серию концептуальных проектов: производство готовых лекарственных форм и фармацевтических субстанций для ООО "Ферон-Лобня", Московская обл., Россия, производство ветеринарных препаратов для ООО "Бровафарма", Киевская обл., Украина, производство фармацевтических, пищевых и косметических субстанций из сырья растительного происхождения и производство готовых лекарственных средств для ООО "Солагифт", Томск, Россия. FAVEA разрабатывает концептуальный проект цеха по производству готовых лекарственных средств в твердой форме для ОАО "Органика", Новокузнецк, Россия. В этом году FAVEA получает Всероссийскую премию профессионалов фармацевтической отрасли "Платиновая унция" в специальной номинации Оргкомитета "За успешную реализацию проектов по модернизации фармпроизводств на территории РФ в соответствии со стандартами GMP".

2010 год – FAVEA приступает к постройке собственного Научно-исследовательского биотехнологического центра в Копршивнице, Чехия. FAVEA проектирует асептическое производство инъекционных препаратов в ампулах для ОАО "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод", Уфа, Россия, и сдает под ключ цех по производству лиофилизированных и жидких инъекционных препаратов во флаконах ЗАО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская обл., Россия.

2011 год – FAVEA организовывает экспортное финансирование для ОАО "Органика", Новокузнецк, Россия, и приступает к реализации проекта постройки цеха по производству готовых лекарственных средств в твердой форме в Новокузнецке.


© FAVEA.org, 2011