Проектирование и строительство фармацевтических производств
czechrussianenglish Языковые версии:

Стандарт GMP - фармацевтические производства под ключ. Фармацевтические проекты.
ФАРМПРОИЗВОДСТВА
Проектирование по GMP
Чистые помещения
Строительство под ключ

медицинский инжиниринг FAVEA
СЕРВИС
Технический сервис оборудования

Практическая валидация, семинары, курсы, тренинги. Международный аудит. Стандарты GMP
УЧЕБНЫЙ ЦЕНТР
Практическая валидация. Семинары, курсы, тренинги. Стандарты GMP

льготное финансирование реконструкций
ФИНАНСИРОВАНИЕ
Льготное кредитование проектов чешскими банками

Новости группы компаний FAVEA

17 - 18 сентября 2019 г. в Москве состоится семинар «Разработка ЛС: Quality-by-Design и непрерывный подход к валидации»

О семинаре:

Данный семинар посвящен концепции «Quality-by-Design». Такой подход позволяет систематизировать разработку лекарственных средств путем определения четких критериев, понимания процессов и стратегии контроля, с использованием научных данных и оценки рисков, что на выходе приводит к получению качественных, эффективных и безопасных лекарственных средств в более короткие сроки и с меньшими финансовыми затратами.

Лекция будет посвящена нормативной базе, рассмотрению основных принципов руководящих указаний ICHQ8 «Фармацевтическая разработка». Затронуты будут вопросы, связанные, в том числе, с разделом регистрационного досье «Фармацевтическая разработка».

Далее лекторы подробно расскажут о каждом из составляющих факторов «Качество через разработку»: как планировать эксперименты, что такое скрининг факторов процесса и его назначение, как управление рисками используется в процессах разработки и т.д.

Подробнее »