Новости группы компаний FAVEA

О семинаре:

Представительство компании FAVEA в Украине  ООО «Фавеа Инжиниринг Киев»  приглашает всех желающих посетить семинар, посвященный одной из актуальных тем фармацевтической отрасли «Фармацевтическая микробиология».

Контроль и мониторинг микробиологических показателей готовой продукции, сырья, материалов, помещений, оборудования, персонала и т.д. являются необходимыми мероприятиями для соответствия требованиям GMP. На семинаре будет рассмотрена, среди большого объема лекций, темы, касающиеся технических решений в микробиологической лаборатории, а также надлежащая практика в микробиологической лаборатории, требования к микробиологическому мониторингу производства и биологические методы контроля качества лекарственных средств и т.д.

Даты проведения: 27-28 марта 2019 года

Место проведения: г. Киев, ул. А. Малышко, 1, отель «Братислава»

Целевая аудитория: директора по качеству, руководители отдела обеспечения качества, руководители валидационной группы, специалисты по валидации/квалификации, сотрудники лаборатории контроля качества и все те, кому будет полезна информация, изложенная на семинаре при решении повседневных задач.

На семинаре будут рассмотрены следующие темы:

• Надлежащая практика в контрольной микробиологической лаборатории
• Техническое решение микробиологической лаборатории
• Процессы стерилизации и валидация
• Тестирование микробиологической чистоты
• Тестирование стерильности
• Методы выделения и идентификации микроорганизмов
• Валидация и верификация микробиологических методик
• Пирогены и тесты на пирогенность
• Тесты имитации асептических процессов (PST)
• Мониторинг производства стерильных лекарственных средств

Лекторы семинара:

Зденек Павелек, директор департамента качества FAVEA Group. С 2009 по 2014 гг. занимал должность Директора по качеству в компании TEVA Czech Industries. В обязанности Зденека входило введение и контроль норм GxP в процедурах и процессах в соответствии с международными правилами и директивами, регулирующими фармпроизводство. Также, Зденек принимал участие в подготовке системы качества для проверок FDA, которые были успешно проведены в 2010, 2011 и 2014 гг. С 1994 по 2009 гг. работал начальником лаборатории контроля качества компании Galena. На протяжении своей профессиональной деятельности Зденек разработал и провел более 2500 обучений для европейских фармацевтических компаний, а также производств Украины, России, Казахстана, Китая и Бразилии. Для этих компаний он проводил аудиты и активно участвовал в валидации аналитических методов,процессах валидации очистки, квалификации оборудования и валидации компьютерных систем и т.д.

Юлия Любунь (Васильева), эксперт по GMP Favea Group. Стаж работы в фармацевтической отрасли – 10 лет. В компании FAVEA Юлия работает с 2013 г., занимает должность эксперта по вопросам GMP. В обязанности Юлии входит экспертиза проектной документации (DQ), проведение аудитов качества, обучение, консультации по вопросам GxP. Также, Юлия имеет опыт работы в лаборатории контроля качества ЛС, оценки регистрационного досье на МИБП, и выполнение экспертных работ в рамках GMP-сертификации производителей лекарственных средств.

Стоимость участия – 6 480 грн. (с НДС) за 1 участника

Для второго и последующих участников от одной компании предоставляется скидка 10%

Стоимость включает: участие в семинаре, раздаточный материал, питание.

По вопросам участия в семинаре обращайтесь:

Любунь Юлия, Этот адрес электронной почты защищен от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра. , +38 067 219 04 54

Вас ждут интересные доклады, дискуссии, а также незабываемая и доброжелательная атмосфера!