проектно-инжиниринговая компания фармацевтической отрасли
проектирование фармацевтических производств
фармацевтичеcкие производства по стандарту GMP

ČESKY
CZ
РУССКИЙ
RU
ENGLISH
EN

Новости

16.02.2012 в рамках конференции "GEP надлежащая инженерная практика, 2012" состоялось выступление Бронислава Мартинка (FAVEA) на тему: "Концепция линии для инъекций в производстве стерильных лекарственных форм (пример проектирования)"

О КОМПАНИИ

- история компании
- новости
- специализация
- референции: фармацевтика, медицина
- пресса о FAVEA
- сертификаты и допуски
- структура FAVEA Group
- структура проектно-инжинирингового подразделения
- вакансии

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ПРОИЗВОДСТВА ПОД КЛЮЧ

- консультации по проектированию фармпроизводств
- разработка концептуального проекта
- проектирование фармацевтического производства по нормам GMP
- строительство фармацевтического производства под ключ
- внедрение технологии производства фармпрепаратов

ЧИСТЫЕ ПОМЕЩЕНИЯ

- стоительство чистых помещений
- системы воздухоподготовки и кондиционирования для чистых помещений
- валидация

ОПЕРАЦИОННЫЕ БЛОКИ

- проект и рабочая документация
- реализованные проекты

ЭКСПОРТНОЕ КРЕДИТОВАНИЕ

- условия получения экспортного кредита из Чехии

КОНТАКТЫ

Москва: moscow@favea.org
Прага: prague@favea.org
Киев: kiev@favea.org
- все контакты








ФАРМАЦЕВТИКА
фармацевтика FAVEA

- фармацевтический инжиниринг

- GMP (good manufacturing practice) в России

- производство твердых лекарственных форм

- производство стерильных лекарственных средств

- производство медицинских биологических препаратов

- производство цитостатиков

- производство радиофармпрепаратов

- производство ветеринарных препаратов

- производство лекарственных средств из растительного сырья, жидкостей, кремов

- производство лекарственных средств из плазмы или крови человека

- производство активных фармацевтических субстанций



ЗАДАНИЕ НА ПРОЕКТИРОВАНИЕ
задание на проектирование FAVEA

- скачать форму для заполнения



ПУБЛИКАЦИИ FAVEA
публикации FAVEA

- статьи



НАУЧНЫЕ РАЗРАБОТКИ
научные разработки FAVEA

- патенты



СОБЫТИЯ
события FAVEA

- выставки




КОНТАКТЫ
контакты FAVEA

Москва: moscow@favea.org

Прага: prague@favea.org

Киев: kiev@favea.org

- все контакты

Системы воздухоподготовки и кондиционирования для чистых помещений

FAVEA осуществляет проектирование, поставку и монтаж систем вентиляции и кондиционирования для чистых помещений, включая с блоки управления и диспетчеризации для данных систем.

Общие принципы

Основной задачей систем вентиляции и кондиционирования является создание и поддержание в чистых помещениях следующих параметров:

  • Поддержание счетной концентрации взвешенных в воздухе аэрозольных частиц.
    В зависимости от класса чистоты для чистого помещения нормами регламентируется количество аэрозольных частиц в 1м3 внутреннего воздуха. Система вентиляции и кондиционирования за счет постоянного обмена воздуха в помещениях и прохождения его через абсолютные фильтры обеспечивает и поддерживает необходимую концентрацию аэрозольных частиц, а, следовательно, и необходимый класс чистоты в помещении.
  • Создание и поддержание параметров микроклимата в чистых помещениях (температура, относительная влажность, подвижность воздуха).
    Для комфортной работы персонала в чистых помещениях, а так же для работы с некоторыми восприимчивыми к температуре и влажности веществами и субстанциями, необходимо создать в помещениях благоприятные окружающие условия. Человек, работая в ЧП, не должен испытывать чувство холода или наоборот ему не должно быть жарко. Воздух не должен быть сухим и вызывать высыхание слизистых или повышенное образование статического электричества, в то же время он не должен быть избыточно влажным. Системы вентиляции и кондиционирования за счет нагрева, охлаждения, осушения или увлажнения воздуха создают и поддерживают заданные параметры микроклимата в каждом чистом помещении.

Контроль перепада давлений между помещениями с помощью манометра
Контроль перепада давлений
между помещениями
с помощью манометра

  • Поддержание перепадов давлений между помещениями. Для предотвращения перетекания воздушных масс из помещений с более низким классом чистоты в помещения с более высоким классом чистоты, в т.ч. и при открывании дверей, в чистых помещениях предусматриваются мероприятия по поддержанию перепада давлений между помещениями.
    Данные перепады достигаются за счет организации в системах вентиляции и кондиционирования дисбаланса приточного и вытяжного воздуха, а так же за счет применения автоматических регуляторов расхода воздуха.
  • Организация подачи в помещения свежего воздуха.
    Для нормальной работы персонала помимо комфортных температурных условий система вентиляции и кондиционирования обеспечивает подачу в помещение свежего воздуха в количестве, определенном санитарными нормами.

Очистка воздуха

Фильтр сверхтонкой очистки для установки в воздухораспределитель
Фильтр сверхтонкой очистки
для установки в воздухораспределитель

Перед подачей в чистые помещения воздух проходит 4-х ступенчатую систему фильтрации. Фильтры грубой и тонкой очистки располагаются в центральном кондиционере. Фильтры сверхтонкой очистки, так называемые HEPA и ULPA фильтры, располагаются непосредственно в воздухораспределителях, т.е. перед входом воздуха в чистое помещение. Данные фильтры способны улавливать частицы размером до 0,01 µm.

Классификация фильтров

G

Фильтры для грубой фильтрации (>10 µm) G1 - G4

F

Фильтры для тонкой фильтрации (>1 µm) F5 - F9

H

Фильтры для микрочастиц (>0,01 µm) H10 - H14

U

Фильтры для микрочастиц (<0,01 µm) U15 - U17

Размеры частиц

Размеры контаминационных частиц в воздухе

Ламинарный поток воздуха

Для создания локальных чистых зон используется однонаправленный (ламинарный) поток воздуха. В данном потоке движение воздуха происходит в одном направлении и "вытесняет" аэрозольные частицы из чистой зоны. Так же в ламинарном потоке отсутствуют завихрения и перемешивание воздушных потоков, что позволяет частицам находиться в поле потока минимальное время.

Ламинарный поток обеспечивается за счет применения специальных ламинарных воздухораспределителей и ламинарных потолков, являющихся частью системы вентиляции и кондиционирования.

Центральный кондиционер для чистых помещений

Центральный кондиционер для чистых помещений
Центральный кондиционер
для чистых помещений

Главным элементом любой системы вентиляции и кондиционирования является центральный кондиционер - устройство, в котором осуществляется полная подготовка воздуха перед подачей его в помещения.

Для чистых помещений применяются центральные кондиционеры в специальном "гигиеническом" исполнении.

Стандартный центральный кондиционер состоит из корпуса, в который помещены следующие элементы: набор фильтров, теплообменники для нагрева, охлаждения и осушения воздуха, увлажнитель воздуха, вентиляторы для подачи воздуха в помещения и его удаления из них.

Автоматизация и диспетчеризация систем вентиляции и кондиционирования

Система управления и диспетчеризации с ПК
Система управления
и диспетчеризации с ПК

Для управления центральными кондиционерами, а так же всей системой вентиляции и кондиционирования в комплексе предусматриваются системы автоматического регулирования, управления и диспетчеризации.

Система автоматического регулирования и управления позволяет:

  • поддерживать и регулировать основные параметры работы системы, такие как температура, влажность, скорость вращения вентиляторов, перепады давления;
  • защищать теплообменники центральных кондиционеров от замерзания при низких температурах наружного воздуха;
  • сигнализировать о наступлении аварийных ситуаций, например поломка вентилятора или необходимость заменить фильтр.

Для организации работы таких систем применяются в основном различные датчики, реле и программируемые контроллеры, являющиеся неотъемлемой частью любой современной системы вентиляции и кондиционирования.

Система диспетчеризации служит для вывода данных работы систем с контроллеров на экран персонального компьютера, с возможностью управления с данного компьютера параметрами систем.


© FAVEA.org, 2011