Одной из услуг, оказываемых FAVEA своим заказчикам, является исследование, разработка и последующая государственная регистрация фармацевтических, косметических изделий и пищевых добавок. Для работы в этом направлении была создана современная лаборатория с чистыми помещениями, полностью оснащенная необходимым оборудованием. В данном подразделении нашей компании работают высококвалифицированные и опытные специалисты-фармацевты. FAVEA является разработчиком и владельцем патентов на широкий перечень препаратов.
Производственная деятельность
Наша компания имеет два небольших, но очень хорошо оснащенных цеха по производству фармацевтической и косметической продукции, в которых выпускаются, как препараты собственной разработки FAVEA,, так и продукция по контрактам с иными предприятиями (contract manufacturing). Производством FAVEA освоено порядка 70 наименований продукции. Компания FAVEA является сторонником применения традиционных технологических операций, но с использованием современных вспомогательных веществ, влияющих на скорость высвобождения лекарственных веществ. С этой целью мы успешно сотрудничаем с медицинским факультетом университета г.Оломоуц, Чехия - участником международных программ по усовершенствованию биологической активности действующих веществ.
Наличие данного производства и центра по разработке новых лекарственных препаратов позволяет нам отрабатывать технологические операции, которые мы позже внедряем на заводах наших Заказчиков.
Реконструкция фармацевтических предприятий "под ключ"
Создание новых производств или реконструкция существующих в соответствии с требованиями GMP - это основной профиль работы компании FAVEA Мы специализируемся на комплексном решении вопросов, связанных с такими объектами как:
фармацевтические предприятия,
биотехнологические предприятия,
предприятия по производству медицинского инструмента,
центры (станции переливания) крови
Все без исключения предприятия России и Украины, на которых фирма FAVEA выполнила реконструкцию производств, впоследствии успешно прошли международный и национальный аудит, получили сертификаты, подтверждающие соответствие производства правилам GMP.
Объекты Здравоохранения
Современная больница предъявляет высокие требования к инженерным системам, чистоте воздуха, медицинскому оборудованию, оснастке...
FAVEA. наряду с проектированием проводит реконструкцию и комплектное оснащение объектов здравоохранения. Это, прежде всего: операционные блоки,
реанимационные отделения,
центральные системы стерилизации,
высокотехнологичные инженерные системы, в том числе системы вентиляции и кондиционирования воздуха.
При реализации проектов "под ключ" в области здравоохранения FAVEA оказывает помощь в льготном экспортном кредитовании Заказчика чешскими банками.
Фармпредприятия
Наибольший опыт компания FAVEA имеет в создании и реконструкции фармацевтических предприятий и производств, в соответствии с требованиями GMP. В данном направлении наша компания решает задачи, поставленные Заказчиком, на основе самых современных фармацевтических технологий любой сложности для таких объектов как:
производство жидких лекарственных форм: растворы, суспензии, эмульсии, капли, настои и отвары, микстуры, линименты, инсулин
производство газообразных лекарственных форм: спреи, аэрозоли.
Производство шприцев
Тема реконструкции производства шприцев одноразового пользования всегда актуальна, так как этот один из основных медицинских инструментов постоянно совершенствуется в своей конструкции, и на смену стандартным двух и трехкомпонентным типам одноразовых шприцев приходит современный, безопасный, самоблокирующийся и саморазрушающийся инъекционный инструментарий нового поколения. Мы предлагаем полный комплекс услуг и работ, начиная с концептуального проекта и завершая сдачей объекта в эксплуатацию для любых типов одноразовых шприцев, в том числе и для шприцев нового типа. Известно, что Всемирная Организация Здравоохранения рекомендует полностью переходить на использование саморазрушающихся шприцев, и фирма FAVEA готова помочь Заказчикам осуществить задачу такого перехода.
Центры крови
Большие проблемы в трансфузиологии вызваны несовременными, непроизводительными, недостаточно контролируемыми Станциями Переливания Крови (СПК), неправильным и нерациональным использованием заготовленной плазмы. Кроме того, для обеспечения инфекционной безопасности крови необходимо выполнение особых требований, предпринимаемых на всех этапах донорства крови от донора до реципиента. Важной особенностью современного Центра переработки плазмы крови является то, что он сочетает в себе как операционную лечебного учреждения, так и фармацевтическое производство, в котором имеются помещения, удовлетворяющие классу "А" - особо чистых помещений и зон. Использование специализированного оборудования, систем для трансфузии, шприцев для донации и фракционирования крови все это позволяет исключить бактериальное загрязнение, увеличить выход компонентов из дозы цельной крови, сделать процедуру безопасной для донора и медицинского персонала.
Компания FAVEA предлагает комплексные услуги по полной реконструкции СПК, и созданию на их базе современных Центров, оснащенных современным оборудованием, для переработки плазмы и изготовления таких препаратов крови, как Альбумин, Иммуноглобулин, Фактор VIII и др.
Победитель конкурса "Платиновая унция 2009" в номинации "За успешную реализацию проектов по модернизации Фармпроизводств на территории РФ в соответствии со стандартами GMP"
В мировой практике одним из важнейших документов, определяющим требования к производству и контролю качества лекарственных средств для человека и животных, являются "Правила производства лекарственных средств" - "Good Manufacturing Practice for Medicinal Products (GMP)".
В методических указаниях (МУ) учтены положения последних изданий отечественной нормативной документации, рекомендаций Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), Конвенции о взаимном признании инспекции в отношении производителя фармацевтической продукции (PIC) и др.
Целью данного обучения является углубление основных и специальных знаний о развитии современной фармации, производстве и контроле качества.Важной задачей является обучение персонала созданию фирменной концепции системы качества продукции, ее оптимизации и развития.