Фармацевтическое проектирование, технологии и производства
В 1992 году группой ведущих фармацевтов и технологов чешских фармацевтических заводов была создана фирма FAVEA s.r.o.
Основной специализацией фирмы являлась разработка концепции реконструкции и полная реконструкция фармацевтических производств любой степени сложности.
В 1998 году на собственные средства было построено современное фармацевтическое предприятие, в которое входят:
цех, по производству твердых лекарственных форм,
цех, по производству мазей и кремов,
центр по разработке новых лекарственных препаратов,
производственно-учебный центр фармацевтических технологий.
В 2000 году с целью расширения деятельности в области проектирования фармацевтических предприятий и организации комплектных поставок технологического оборудования была создана дочерняя фирма FAVEA Europe, s.r.o., а также ее российское представительство ООО "Фавеа Инжиниринг Рус".
В настоящее время можно выделить следующие направления деятельности нашей компании:
FAVEA, s.r.o.
разработка и внедрение новых лекарственных препаратов;
производство фармацевтической и косметической продукции;
обучение высококвалифицированных кадров для производства согласно правилам GMP.
FAVEA Europe, s.r.o.
разработка концепции фармацевтического производства;
проектные работы по международным требованиям, а также в соответствии с российским стандартом ГОСТ Р 52249-2004, введенным с 01.01.2005, и украинским - ДБН А.2.2-97;
медицинский инжиниринг;
организация строительно-монтажных работ;
комплектная поставка чистых помещений, соответствующих требования GMP и стандартам ISO 14644 (стеновые перегородки, двери, полы, потолки, светильники, фильтрационные насадки, вентиляционные решетки и т.д.);
монтаж чистых помещений "под ключ", включая системы вентиляции, кондиционирования и др.;
поставка специальной мебели из нержавеющей стали для чистых помещений;
поставка оборудования для систем получения, распределения и хранения воды очищенной и воды для инъекций;
станции CIP/SIP;
монтажные и пуско-наладочные работы технологического и вспомогательного оборудования;
ввод в эксплуатацию фарм.производств;
проведение в полном объеме валидации фарм.производств, согласно требованиям GMP: квалификация проекта, квалификация чистых помещений и системы воздухотехники, квалификация технологического оборудования и инженерных систем, валидация процессов, с оформлением полного пакета валидационной документации;
обучение высококвалифицированного персонала фармацевтических предприятий.
Победитель конкурса "Платиновая унция 2009" в номинации "За успешную реализацию проектов по модернизации Фармпроизводств на территории РФ в соответствии со стандартами GMP"
В мировой практике одним из важнейших документов, определяющим требования к производству и контролю качества лекарственных средств для человека и животных, являются "Правила производства лекарственных средств" - "Good Manufacturing Practice for Medicinal Products (GMP)".
В методических указаниях (МУ) учтены положения последних изданий отечественной нормативной документации, рекомендаций Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), Конвенции о взаимном признании инспекции в отношении производителя фармацевтической продукции (PIC) и др.
Целью данного обучения является углубление основных и специальных знаний о развитии современной фармации, производстве и контроле качества.Важной задачей является обучение персонала созданию фирменной концепции системы качества продукции, ее оптимизации и развития.