A A A
Фармацевтическое проектирование, технологии и производства

В 1992 году группой ведущих фармацевтов и технологов чешских фармацевтических заводов была создана фирма FAVEA s.r.o.

Основной специализацией фирмы являлась разработка концепции реконструкции и полная реконструкция фармацевтических производств любой степени сложности.

В 1998 году на собственные средства было построено современное фармацевтическое предприятие, в которое входят:

  • цех, по производству твердых лекарственных форм,
  • цех, по производству мазей и кремов,
  • центр по разработке новых лекарственных препаратов,
  • производственно-учебный центр фармацевтических технологий.

В 2000 году с целью расширения деятельности в области проектирования фармацевтических предприятий и организации комплектных поставок технологического оборудования была создана дочерняя фирма FAVEA Europe, s.r.o., а также ее российское представительство ООО "Фавеа Инжиниринг Рус".

В настоящее время можно выделить следующие направления деятельности нашей компании:

FAVEA, s.r.o.

  • разработка и внедрение новых лекарственных препаратов;
  • производство фармацевтической и косметической продукции;
  • обучение высококвалифицированных кадров для производства согласно правилам GMP.

FAVEA Europe, s.r.o.

  • разработка концепции фармацевтического производства;
  • проектные работы по международным требованиям, а также в соответствии с российским стандартом ГОСТ Р 52249-2004, введенным с 01.01.2005, и украинским - ДБН А.2.2-97;
  • медицинский инжиниринг;
  • организация строительно-монтажных работ;
  • комплектная поставка чистых помещений, соответствующих требования GMP и стандартам ISO 14644 (стеновые перегородки, двери, полы, потолки, светильники, фильтрационные насадки, вентиляционные решетки и т.д.);
  • монтаж чистых помещений "под ключ", включая системы вентиляции, кондиционирования и др.;
  • поставка специальной мебели из нержавеющей стали для чистых помещений;
  • поставка фармацевтического технологического оборудования;
  • поставка оборудования для систем получения, распределения и хранения воды очищенной и воды для инъекций;
  • станции CIP/SIP;
  • монтажные и пуско-наладочные работы технологического и вспомогательного оборудования;
  • ввод в эксплуатацию фарм.производств;
  • проведение в полном объеме валидации фарм.производств, согласно требованиям GMP: квалификация проекта, квалификация чистых помещений и системы воздухотехники, квалификация технологического оборудования и инженерных систем, валидация процессов, с оформлением полного пакета валидационной документации;
  • обучение высококвалифицированного персонала фармацевтических предприятий.
 


Победитель конкурса "Платиновая унция 2009" в номинации "За успешную реализацию проектов по модернизации Фармпроизводств на территории РФ в соответствии со стандартами GMP"

Статьи специалистов FAVEA

Радиофармпрепараты в свете современной медицины

Радиофармпрепара- ты в свете современ- ной медицины

Дженерики в новом столетии

Дженерики в новом веке

все статьи

Видеоматериалы

Реконструция на Томскхимфарм

Реконструция на ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм»

Открытие нового фармпроизводства в Казани

Открытие нового фармпроизводства в Казани

Новое производство препарата гормона роста РАСТАН в Уфе

Новое производство препарата гормона роста РАСТАН в Уфе

Фотоматериалы

Открытие нового фармпроизводства в Казани

Татхимфарм Казань, цех по выпуску ТЛФ, 2007-2008

реконструкция фармпроизводства в Томске

Томскхимфарм Томск, реконструкция -2008

Стандарт GMP

В мировой практике одним из важнейших документов, определяющим требования к производству и контролю качества лекарственных средств для человека и животных, являются "Правила производства лекарственных средств" - "Good Manufacturing Practice for Medicinal Products (GMP)".

Далее

Валидация

В методических указаниях (МУ) учтены положения последних изданий отечественной нормативной документации, рекомендаций Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), Конвенции о взаимном признании инспекции в отношении производителя фармацевтической продукции (PIC) и др.

 

Обучение GMP

Целью данного обучения является углубление основных и специальных знаний о развитии современной фармации, производстве и контроле качества.Важной задачей является обучение персонала созданию фирменной концепции системы качества продукции, ее оптимизации и развития.

 

Rambler's Top100